• Calidad. Ha de tener todos los controles de calidad exigibles: de materias primas, de proceso de fabricación, de producto final, etc.• Seguridad. En condiciones normales de utilización no produce efectos tóxicos o indeseables desproporcionados al beneficio que procura. Se han de realizar ensayos toxicológicos.• Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las distintas dosis y en todas las presentaciones. Se han de realizar ensayos preclínicos y clínicos.• Correcta identificación.- Principio activo- Denominación del medicamento.- Código nacional de Medicamentos.• Suministrar la información precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de forma comprensible para el paciente para su correcta utilización.